英文药名: Omniscan (Gadodiamide Injection)

中文药名: 钆双胺注射液, 欧乃影.

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药品说明

中文通用名称:钆双胺
英文通用名称:Gadodiamide
中文其他名称: 水化钆二酰胺, 钆双胺注射液, 欧乃影
英文其他名称: Gadodiamide Injection, Omniscan
产品所属分类:其它药物\诊断用药\X线造影剂

适应症:
用于头颅、脊髓和身体一般磁共振成像(MRI)造影。

注意事项:
1.禁忌症
对本药过敏者。
2.慎用
(1)肾功能受损者(国外资料)。
(2)镰状细胞贫血患者(国外资料)。
3.药物对妊娠的影响
本药不应用于孕妇,除非MRI增强检查很有必要且无其他适当方法替代。美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
4.药物对哺乳的影响
虽然预计分泌至人乳中的浓度极低,但分泌的程度仍然未知,故哺乳妇女用药须权衡利弊。此外,本药给药前及给药后至少24小时内不应哺乳。
5.药物对检验值或诊断的影响
本药对医院通常使用的比色(络合)法测血清钙浓度有影响,对其他电解质的测定也有影响(如铁离子)。因此建议使用本药后12-24小时内不要使用以上方法。如必须测定,建议使用其他方法。

不良反应:
1.注射部位偶有不适、伴热感或冷感、或有局部压力感及痛感。与其他顺磁性MRI造影剂相同,注射本药后曾偶见惊厥,但两者间的因果关系尚不明确。
2.少有头晕、恶心、头痛和嗅觉、味觉减退的报道。
3.罕见呕吐、瞌睡、感觉异常、视觉障碍、腹泻、焦虑、呼吸困难、胸疼、心动过速、震颤、关节痛或过敏样症状(如荨麻疹、皮肤瘙痒或喉部刺激)。
4.可发生过敏反应。
5.FDA发布了关于含钆类磁共振成像造影剂的公共卫生忠告,提示中至重度肾病患者在MRI或磁共振血管造影术(MRA)中使用含钆类造影剂可能引起肾源性系统纤维化[NSF,又称肾源性纤维性皮肤病(NFD)],症状包括皮肤灼热、瘙痒、肿胀、发紧僵硬、红斑或黑斑,身体器官疤痕化,巩膜黄斑,关节僵硬且行动不便或手臂、腿脚僵直,髋骨或肋骨疼痛,肌无力等。患者变虚弱,甚至死亡。

给药说明:
1.用药前,应安排救护严重的、威胁生命的、致命的、过敏性样的反应或心血管反应或特异性反应的方案,并准备好紧急救护必需的药物和设备以防严重不良反应的发生。
2.某些严重肾功能不全者(GFR<10ml/min)注射本药后可观察到GFR值有小幅下降,但无肾中毒症状。由于该发现的临床有关性还未知,对这些患者,使用本药前应谨慎。
3.所需剂量必须一次静脉注射。为了保证造影剂完全注射,可用0.9%氯化钠注射液冲洗静脉注射用导管。
4.造影增强的MRI应在造影剂注射后的较短时间内开始,而此时间则取决于所用脉冲序列和检查方案。在注射后的最初数分钟(此时间取决于病灶或组织的类型)就可见显著的增强。一般增强持续时间为45分钟。T1加权成像序列特别适用于本药的造影增强检查。在所研究的0.15至1.5特斯拉磁场强度范围内,发现相关的影像对比与所用磁场强度无关。
5.部分患者注射本药后血清铁离子浓度有短暂的变化(大多数病例在正常范围)。这一变化的临床意义未知,且患者均无临床症状。

用法用量:
成人
·常规剂量
·静脉注射
1.中枢神经系统造影:
(1)体重100kg及以下者推荐剂量为0.1mmol/kg(相当于0.2ml/kg);体重100kg以上者通常用20ml就足以提供造影诊断所需剂量。
(2)对怀疑脑中有转移性疾病的患者:体重100kg及以下者注射剂量为0.3mmol/kg(相当于0.6ml/kg);体重100kg以上者通常用60ml就足够了。注射剂量为0.3mmol/kg(相当于0.6ml/kg)可采用静脉弹丸式注射。注射0.1mmol/kg后进行双重扫描的患者在第一次注射后的20分钟内,进行剂量为0.2mmol/kg(相当于0.4ml/kg)的弹丸式注射具有加和的诊断效果。
2.全身造影:体重100kg及以下者推荐剂量通常为0.1mmol/kg(相当于0.2ml/kg)或0.3mmol/kg(相当于0.6ml/kg);体重100kg以上者通常用20ml或60ml就足以提供造影诊断所需剂量。
儿童
·常规剂量
·静脉注射
1.中枢神经系统造影:体重100kg及以下者推荐剂量为0.1mmol/kg(相当于0.2ml/kg);体重100kg以上者通常用20ml就足以提供造影诊断所需剂量。
2.全身造影:6个月以上儿童:推荐剂量为0.1mmol/kg(相当于0.2ml/kg)。

贮法:2-30℃、遮光保存。

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